药厂GMP认证过程需要什么条件?

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/29 11:50:00
药厂GMP认证过程需要什么条件?
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药厂GMP认证过程需要什么条件?
药厂GMP认证过程需要什么条件?

药厂GMP认证过程需要什么条件?
看看流程吧

首先你必须知道:
1、如何在有限时间内一次性通过药厂GMP认证?
2、在药厂GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何避免投资上的浪费?
3、如何让没有经验的员工成功地通过药厂GMP认证?
4、如何避免由于经验不足造成的软件编写中的走弯路和不切实际?
过程很繁琐很复杂的~也不好说~我上次是找一家中介公司帮我的·在 广州叫 中国国健医药(集团)有限公司 ...

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首先你必须知道:
1、如何在有限时间内一次性通过药厂GMP认证?
2、在药厂GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何避免投资上的浪费?
3、如何让没有经验的员工成功地通过药厂GMP认证?
4、如何避免由于经验不足造成的软件编写中的走弯路和不切实际?
过程很繁琐很复杂的~也不好说~我上次是找一家中介公司帮我的·在 广州叫 中国国健医药(集团)有限公司 。口碑挺不错的~帮过知名企业通过认证的~可以上百度查一下~

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环保验证证明;消防验收证明;按GMP检查评定标准逐条准备

已生产生产线原有的GMP证书有效期已进行了延长,注射剂类需在2013年12月31日前完成2010版GMP进行认证,非注射剂类延长至2015年12月31日前通过新版的认证,条件全在上面!在这之间GMP检查工作暂时按98版GMP进行自检,但需继续逐渐的过渡到新版GMP的要求,特别是质量受权人制度和风险管理制度的建立和运行。
新建厂房和生产线肯定按2010版GMP进行认证,条件全在上...

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已生产生产线原有的GMP证书有效期已进行了延长,注射剂类需在2013年12月31日前完成2010版GMP进行认证,非注射剂类延长至2015年12月31日前通过新版的认证,条件全在上面!在这之间GMP检查工作暂时按98版GMP进行自检,但需继续逐渐的过渡到新版GMP的要求,特别是质量受权人制度和风险管理制度的建立和运行。
新建厂房和生产线肯定按2010版GMP进行认证,条件全在上面!
你说的条件其实就是GMP上的条款要求,新版GMP共14章 313条,如果是98版GMP就是14章88条,相差179条,但98版GMP有星号条款和一般条款之分,而2010版GMP就没有了,全部都十分重要!!!!!哈哈!!!!有点难喔!!!!!

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