作业帮gmp认证是什么意思
来源：学生作业帮助网 编辑：作业帮 时间：2024/04/29 08:48:14
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gmp认证是什么意思
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GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“产品生产质量管理规范”.世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规.GMP的实质是“建立一套系统完善的质量体系,防止差错、污染和混淆,不给任何偶然发生的事件以机会,确保生产出安全、均一、稳定、符合质量标准的产品”.
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善.简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求.
GMP在中国称为”药品生产质量管理规范”,虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和兽药GMP分开的.