医疗器械GMP认证的流程是怎样?

来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/04/29 06:34:29
医疗器械GMP认证的流程是怎样?
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医疗器械GMP认证的流程是怎样?
医疗器械GMP认证的流程是怎样?

医疗器械GMP认证的流程是怎样?
GMP认证申报资料准备及申报:
GMP文件编写(内容、格式)培训;
GMP文件初稿审核、修改;
监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合;
GMP认证阶段:
预认证,迎接GMP现场检查:
GMP认证前的迎审培训;
对企业预先认证,发现问题及时改进;
高效维护GMP体系运行,迎接GMP检查组现场检查;
GMP认证结束:
GMP认证结果跟进及领取证书:
企业通过GMP现场检查后的进度跟踪;
领取GMP证书.
有家叫中国国健的不错的,楼上说的奥咨达我听都没听过,国健已经做了这个好久的了,信得过.